谷研PCR检测试剂盒是专为医疗机构、疾控中心及科研实验室设计的高灵敏度分子诊断产品,通过优化的酶体系和防污染系统,解决传统PCR检测中灵敏度不足、非特异性扩增及操作污染问题。
| 参数项 | 参数值 | 补充说明 |
|---|---|---|
| 检测灵敏度 | ≤ 10 copies/μL | 采用荧光定量PCR法,以Ct值≤35为阳性判读标准 |
| 特异性 | ≥ 99.5% | 经1000例临床样本验证,交叉反应测试阴性 |
| 反应体系 | 20 μL/反应 | 预混液含酶、缓冲液、dNTPs、引物探针 |
| 扩增时间 | 约45分钟 | 标准程序:95°C预变性2min → (95°C 5s, 60°C 30s) × 40 cycles |
| 保存条件 | -20°C避光 | 有效期12个月,反复冻融不超过5次 |
| 适用机型 | 主流荧光定量PCR仪 | 如ABI 7500、Roche LightCycler 480、Bio-Rad CFX96 |
| 认证资质 | CE IVD、ISO 13485 | 符合欧盟体外诊断医疗器械指令及质量管理体系 |
Q1:谷研PCR试剂盒可以检测哪些病原体?
A:该试剂盒为通用型平台,可适配定制引物探针,目前覆盖新冠病毒、流感、HPV、HBV等30余种常见病原体检测。
Q2:试剂盒的保存和运输有什么特别要求?
A:需在-20°C以下保存,运输使用干冰,避免反复冻融。开盖后建议分装,短期内使用可暂存4°C(不超过7天)。
Q3:能否用普通PCR仪替代荧光定量PCR仪?
A:本试剂盒为荧光定量设计,需配套实时荧光检测模块;若使用普通PCR仪,需额外搭配凝胶电泳,但灵敏度和定量精度会下降。
Q4:检测结果如何判读?
A:根据荧光曲线Ct值判定,阳性对照Ct值≤30,阴性对照无扩增曲线。样本Ct值≤35且曲线呈S型即为阳性,Ct>38为阴性。
Q5:试剂盒的批间稳定性如何?
A:经过连续12个月的稳定性试验,不同批次间Ct值差异≤1.5个循环,符合临床检验对重复性的要求(数据可提供CNAS报告)。
Q6:样本是否需要预处理?
A:推荐使用商品化核酸提取试剂盒提取后上样;对于高浓度样本,可直接取2 μL拭子保存液加入反应体系,但需验证抑制物残留。
Q7:出现假阳性结果可能的原因?
A:主要因扩增产物污染或引物二聚体干扰。建议使用带盖反应管、定期更换UNG酶批号,并设置无模板对照监控污染。
Q8:产品是否有技术支持?
A:谷研提供免费售前技术咨询及售后实验指导,包括引物设计、操作视频、疑难解答,响应时间≤2小时。
与市场主流PCR试剂盒(如进口品牌最低检测限50 copies/μL,操作难度大)相比,谷研PCR试剂盒将检测灵敏度提升至10 copies/μL,同时通过dUTP-UNG防污染体系和耐抑制剂配方,大幅降低了实验操作门槛。特别适合对结果准确性要求极高、样本类型复杂(如全血、痰液)且需要快速出报告的医疗及检测机构。对于追求极致灵敏度和稳定性的用户,谷研产品在成本控制上也具备显著优势(单反应成本较进口品牌降低40%)。